Sputnik V vaccino contro il coronavirus

2024 Autore: James Gerald | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 14:10

Il 12 agosto è stato ufficialmente registrato il primo vaccino a due componenti al mondo contro il coronavirus Gam-COVID-Vac. Il suo secondo nome è "Sputnik V". Questo è un riferimento al primo satellite artificiale dell'URSS, lanciato nel 1957.

Come funziona il vaccino

La tecnologia di produzione del farmaco non è nuova. È noto da diversi decenni e i suoi sviluppatori sono stati a lungo insigniti del Premio Nobel. La linea di fondo è prendere un virus e modificarne il codice genetico in più fasi:

1. Rimuovere le parti del genoma responsabili della riproduzione del virus. Questo gli impedirà di provocare una nuova malattia.
2. Prendi la parte del codice genetico del coronavirus responsabile della produzione di proteine specifiche. È necessario scegliere esattamente quelli a cui reagisce il sistema immunitario umano e produce anticorpi.
3. Combina il genocodice troncato dei due virus e introducili per formare l'immunità.

Il risultato è un virus che non può uccidere le cellule umane, ma le costringe a produrre corpi su cui il sistema immunitario "si allena per difendersi" dal coronavirus. Allo stesso tempo, è impossibile essere infettati da COVID-19, poiché il virus non è in grado di copiare e ricreare completamente l'infezione.

Il vaccino Sputnik V contiene 2 adenovirus AD5 e AD26. Normalmente, causano malattie intestinali nell'uomo. I ricercatori hanno optato per gli adenovirus, semplicemente perché il loro genotipo è stato completamente compreso. È molto più facile lavorare con tale materiale.

Il vaccino è denominato bicomponente perché utilizza 2 virus diversi. Ciò è necessario per creare un'immunità a tutti gli effetti contro il COVID-19. In questo caso, è impossibile utilizzare un solo adenovirus come base, perché in questo caso il corpo umano, quando viene reintrodotto, distruggerà semplicemente l'infezione immediatamente, non permettendogli di sviluppare una quantità sufficiente di anticorpi.

Secondo le istruzioni, il vaccino Sputnik V viene somministrato in 2 fasi. Di conseguenza, una persona sviluppa una forte immunità al COVID-19. Secondo i risultati dello studio, è circa 1,5 volte superiore rispetto a una precedente malattia.

Critiche al farmaco

Nelle notizie, puoi spesso vedere informazioni secondo cui il russo Gam-COVID-Vak avrebbe molte carenze:

1. Non è passato attraverso uno studio completo. Qualsiasi vaccino deve passare attraverso 3 fasi di studio. Il primo esamina l'effetto sugli animali. Poi c'è l'efficienza quando viene utilizzato dagli esseri umani. L'ultimo è le conseguenze a lungo termine. E non importa chi sia il produttore, al momento della registrazione il vaccino Sputnik V ha superato solo le prime 2 fasi.
2. Ha molti effetti collaterali. La pubblicazione della pubblicazione "Fontanka" afferma che i loro dipendenti hanno studiato i documenti del produttore del vaccino. Secondo i registri, i test sono stati eseguiti su meno di 40 soggetti. Allo stesso tempo, hanno riscontrato 144 effetti collaterali, molti dei quali di natura prolungata.
3. Difficile da immagazzinare e trasportare. Le fiale devono essere trasportate solo a temperature inferiori a -18°C. Prima dell'uso, vengono riscaldati a temperatura ambiente per non più di mezz'ora. Il farmaco non deve essere agitato o ricongelato.

Un'altra tesi contro il vaccino russo era il fatto che la dirigenza del centrosinistra. Gamalei, che ha sviluppato lo Sputnik V, non ha rilasciato dati di ricerca a sostegno della sua efficacia contro il coronavirus.

Per questo motivo, il genetista svizzero François Ballou ha considerato la registrazione del farmaco come una mossa puramente politica. È stato sostenuto da scienziati degli Stati Uniti e di numerosi paesi europei.

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Quanto è sicuro ed efficace il vaccino?

Rispondendo alle domande sullo sviluppo del centro Gamaleya, il suo direttore Alexander Ginsburg ha cercato di dissipare i dubbi della gente l'11 agosto nella sua intervista a Interfax. Secondo lui:

1. Gli analoghi europei dei vaccini vengono creati utilizzando la stessa tecnologia. L'unica differenza è che l'adenovirus proviene dalle scimmie, non dagli esseri umani. A causa di ciò, la forza della reazione difensiva ne risente, quindi la qualità finale sarà inferiore.
2. Le controindicazioni allo Sputnik V rimangono standard per tutti i vaccini di questo tipo. Queste sono malattie autoimmuni croniche, comprese le reazioni allergiche alla componente virale. Non c'è pericolo per il feto, secondo studi embriologici. I test di sicurezza per la vaccinazione dei bambini saranno condotti nel 2021.
3. L'incredibile velocità di sviluppo del farmaco è dovuta al fatto che ripete l'80% dei farmaci già sviluppati in passato per Ebola e SARS. L'unica differenza è la sostituzione del genoma incorporato con uno di coronavirus. Questa tecnologia ha già 25 anni e ha dimostrato la sua sicurezza molte volte.

E il 4 settembre, l'edizione britannica di The Lancet, leader nella pubblicazione di articoli medico-scientifici da circa 200 anni, ha pubblicato i dati di ricerca del Gamaleya Institute. Secondo le informazioni verificate da scienziati stranieri, è risultato quanto segue:

1. Durante le prime due fasi dello studio sul vaccino, non sono stati riscontrati effetti collaterali gravi dall'uso di Sputnik V. Per confronto: i migliori analoghi del mondo hanno fenomeni indesiderati nell'1–25% dei casi.
2. Quando si utilizza Gam-COVID-Vac, si forma un'immunità stabile sulla base delle cellule T. Grazie a ciò, la protezione contro il coronavirus viene fornita per un periodo di circa due anni.
3. L'uso di due tipi di adenovirus consente di superare la difesa immunitaria nelle persone che hanno avuto un'infezione da adenovirus in precedenza. Di conseguenza, il vaccino è efficace al 100%.

Kirill Dmitriev, CEO del Russian Direct Investment Fund, ha anche osservato che non bisogna sottovalutare il piccolo numero di soggetti nelle prime fasi della ricerca (76 persone). Per fare un confronto, ha citato la ricerca della società britannica AstraZeneca.

Per creare il proprio vaccino, lo hanno testato su 1.077 volontari. Tuttavia, il prodotto finale è stato testato solo 10 volte, molto meno di quello dei russi.

Separatamente, ha attirato l'attenzione sul fatto che gli scienziati russi non hanno rubato un'idea o una tecnologia. Inoltre, non hanno perso gli studi necessari per registrare un prodotto non sicuro. Il rapido sviluppo del vaccino Sputnik V è esclusivamente il risultato di un lavoro sistematico sul progetto nel corso di decenni. Ciò ha dato agli scienziati russi un vantaggio sui loro colleghi stranieri.

Quando inizierà la vaccinazione?

Nonostante il vaccino sia stato registrato il 12 agosto, il farmaco non è stato messo in circolazione. Secondo il ministro della Salute Mikhail Murashko, solo il primo lotto è stato oggetto di uno studio completo da parte di Roszdravnadzor ed è stato messo in circolazione dal 9 settembre. Il farmaco viene inviato in diverse regioni della Federazione Russa per l'uso su volontari.

La vaccinazione di massa in Russia non è ancora prevista. Considerando che il farmaco completerà la terza fase dei test solo a ottobre-novembre, sarà ampiamente utilizzato verso la fine del 2020. Questa informazione è stata confermata nella sua dichiarazione dal sindaco di Mosca Sergei Sobyanin.

Su richiesta del presidente russo Vladimir Putin, l'uso di Gam-COVID-Vak per i cittadini russi sarà gratuito. Ma questo non significa che i creatori del farmaco non guadagneranno nulla. Finora, conosciamo due opzioni per monetizzare il progetto:

1. Alexander Ginsburg ha dichiarato apertamente in un'intervista che il farmaco è stato brevettato a luglio. Pertanto, il Centro Gamaleya conta sulle royalties derivanti dalla vendita del brevetto.
2. Il presidente del consiglio di amministrazione di R-Pharm, Alexander Repik, parlando con i giornalisti, ha affermato che il vaccino Sputnik V gratuito sarebbe solo per i russi. Il prezzo per i consumatori esteri sarà di circa $ 10 per 2 iniezioni.

Considerando che l'ordine per 1 miliardo di dosi del vaccino è già stato annunciato, il reddito potenziale è facile da calcolare. Resta solo da attendere i risultati finali dello studio sul vaccino contro il coronavirus per decidere esattamente se utilizzare lo Sputnik V o le sue controparti straniere.

Ricapitolare

1. Il vaccino Sputnik V è stato registrato il 12 agosto e il 9 settembre è stato messo in circolazione sul territorio della Federazione Russa.
2. L'efficacia e la sicurezza del vaccino sono state dimostrate da scienziati russi e confermate nel Regno Unito.
3. La vaccinazione di massa nella Federazione Russa inizierà alla fine del 2020.
4. Per i russi il vaccino è gratuito.