I farmaci per il raffreddore influiscono negativamente sulla psiche del bambino

2024 Autore: James Gerald | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 14:10

I medici americani stanno lanciando l'allarme: il trattamento del raffreddore nei bambini con l'aiuto di alcuni farmaci porta a conseguenze tragiche. Particolarmente sospetti sono i farmaci Tamiflu e Relenza.

La FDA ha stabilito che Tamiflu e Relenza, commercializzati come medicinali per il raffreddore comune nei bambini, causano allucinazioni e convulsioni. I funzionari dell'organizzazione insistono sul fatto che su questi farmaci compaiano avvertenze appropriate.

"Le persone devono essere consapevoli dei possibili effetti collaterali. Non ho mai sentito dai pazienti che ricevono un eccesso di informazioni sui farmaci", afferma il dottor Michael Funt, professore di pediatria all'Università di Houston. e non abbiamo sufficienti prove ancora."

Durante i test di Tamiflu, non sono stati riscontrati effetti avversi sull'uomo. Secondo Roche, i sintomi osservati nei bambini possono essere causati dall'influenza stessa. La FDA è d'accordo con loro in linea di principio, ma, tuttavia, raccomanda che se si verificano questi sintomi, Tamiflu deve essere somministrato ai bambini per non più di 2 giorni e consultare costantemente un medico.

Da quando Tamiflu è stato messo in vendita, ci sono stati 25 decessi in pazienti di età inferiore ai 21 anni. La maggior parte sono avvenute in Giappone. Cinque bambini sono morti cadendo da una finestra o da un balcone, o percorrendo la strada.

Gli esperti sospettano che la medicina del raffreddore Relenza abbia proprietà pericolose simili. Sebbene il farmaco Relenza di GlaxoSmithKline non abbia ucciso i pazienti, ci sono prove che provoca gli stessi problemi neurologici.

Non è stato ancora stabilito esattamente cosa causi effetti collaterali così disastrosi, ma la prossima settimana un gruppo di esperti pediatrici condurrà uno studio su entrambi i farmaci.

Nel frattempo, i rappresentanti della società "F. Hoffmann-La Roche" hanno affermato di monitorare costantemente le informazioni sulla sicurezza dei loro farmaci sul mercato. Come risultato della collaborazione con la Food and Drug Administration (FDA), sono state apportate modifiche alle istruzioni per l'uso del farmaco negli Stati Uniti, che sono state integrate con informazioni su possibili disturbi neuropsichiatrici nei pazienti con influenza.

Sebbene l'influenza del farmaco sullo sviluppo di tali disturbi non sia stata stabilita, sottolinea in F. Hoffmann-La Roche, l'azienda lavora a stretto contatto con la FDA per ottenere la massima accuratezza e completezza delle informazioni fornite nelle istruzioni per l'uso medico di il farmaco, in modo che i prescrittori, così come i bambini ei loro genitori fossero consapevoli delle possibili manifestazioni di comportamento anormale nei pazienti con influenza. La salute dei pazienti, l'efficacia e la sicurezza dei propri farmaci sono le priorità nelle attività dell'azienda, secondo F. Hoffmann-La Roche. L'azienda continua a monitorare la sicurezza di Tamiflu secondo la procedura stabilita e notifica alle autorità sanitarie regolamentari i casi identificati di reazioni avverse.

Reazioni anomale sono state segnalate molto raramente in pazienti che assumevano oseltamivir. L'influenza stessa è una malattia grave: ogni anno nel mondo si ammalano fino a 500 milioni di persone, di cui 2 milioni muoiono. Ogni anno in Russia si registrano fino a 41 milioni di casi di malattia. La febbre, che è un sintomo caratteristico dell'influenza, può causare disturbi neurologici e mentali, tra cui allucinazioni e delirio (alterazione della coscienza caratterizzata da un riflesso distorto della realtà, allucinazioni visive, deliri, eccitazione motoria, disorientamento nel luogo e nel tempo e talvolta perdita di memoria).

Nel 2005 sono stati segnalati 103 casi di malattia mentale durante il trattamento dell'influenza con Tamiflu, incl. cinque casi mortali. Questo è un evento estremamente raro nel numero totale di pazienti che assumono il farmaco durante la stagione influenzale.

In nessuno di questi casi Tamiflu è stato preso come causa della reazione, riferiscono gli esperti di F. Hoffmann-La Roche.

Il maggior numero di segnalazioni di disturbi neuropsichiatrici proviene dal Giappone e riguarda pazienti di età inferiore ai 18 anni. Il più recente di F. Hoffmann-La Roche durante la stagione influenzale 2005/2006. studi in Giappone non hanno mostrato differenze nell'incidenza di disturbi neuropsichiatrici nei pazienti con influenza (compresi i bambini) che hanno assunto Tamiflu e in quelli che non hanno ricevuto il trattamento con questo farmaco. E secondo gli Stati Uniti, la frequenza dei disturbi mentali nei pazienti che assumono Tamiflu è persino inferiore rispetto a quelli che non hanno assunto il farmaco.

La ricerca post-marketing "F. Hoffmann-La Roche" ha mostrato che i casi di disturbi neuropsichiatrici nei pazienti che assumono Tamiflu sono rari - circa 100 casi per 1 milione di pazienti. I decessi sono estremamente rari: circa 1 su 5 milioni di persone trattate per l'influenza. Non è stata stabilita una relazione causale tra questi eventi e l'assunzione di Tamiflu.